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膏药贴剂

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环球医疗器械网之膏药贴剂频道为您提供各类膏药、凝胶、喷剂、洗剂、乳膏剂等相关产品招商、加盟、代理、贴牌、展会信息。

常见的膏药有退热贴、冷敷贴、热疗贴、磁疗贴、穴位敷贴等;常见的凝胶剂有妇科凝胶、退热凝胶、肛肠凝胶等;常见的洗剂有妇科洗液、口腔护理液等;常见的喷剂有鼻炎喷剂、口腔喷剂、脚气喷剂等。这些产品用于感冒、颈肩腰腿疼痛、妇科病、痔疮、鼻炎、口腔溃疡、皮肤抑菌等病症的治疗。

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婴儿集体感染肺炎后,月子中心仍接收产妇和新生儿 6日,沈阳市皇姑区市场监督管理局发布情况通告称,对关于“鑫享悦时光母婴护理中心母婴日常护理不周,造成部分婴儿被感染为肺炎的投诉”,区市场监督管理局联合区卫健局等行业管理部门,**时间组成工作组开展调查,并由区疾控中心对相关人员进行核酸检测,检测结果均为阴性。 通告称,经调查,鑫享悦时光母婴护理中心部分婴儿感染肺炎情况属实,患病婴儿均已送至医院进行诊治。目前,鑫享悦时光母婴护理中心已暂停营业。区疾控中心将对鑫享悦时光母婴护理中心进行消杀,区市场监督管理局将按照有关规定积极做好患病婴儿家属与鑫享悦时光母婴护理中心协商等有关事宜。 新华社记者在采访过程中发现,该事件不但暴露出涉事“月子会所”在经营及卫生防疫管理方面存在诸多问题,同时也反映出当前母婴服务行业在准入与监管领域存在的短板。 2月6日,在沈阳市儿童医院重症监护病房,患病婴儿在接受治疗。 新华社发 发现有婴儿患病后仍接收产妇和新生儿患儿目前病情均较平稳 近日,14名入住沈阳鑫享悦时光母婴护理中心的新生儿中,有9名新生儿先后出现不同程度鼻塞、咳嗽症状,送医后被确诊为新生儿肺炎。目前,其中1名患儿已治愈出院。 患儿家长李先生告诉记者,自家孩子于1月24日入住该母婴护理中心,26日他发现孩子有流鼻涕症状,但中心工作人员对他称属正常情况。28日,孩子出现咳嗽症状后,中心工作人员仍建议家长继续观察。2月2日,孩子发高烧送医后发现病情已重,被紧急送入重症监护室。 记者调查发现,早在1月17日,该母婴护理中心就已发现一位宝宝发病。20日该患儿被家长送往沈阳市儿童医院就诊。此后,该中心又陆续接收了部分产妇和新生儿。 沈阳市皇姑区市场监督管理局相关负责人告诉记者,经调查,鑫享悦时光母婴护理中心部分婴儿感染肺炎情况属实,患儿均已送至医院进行诊治。目前,鑫享悦时光母婴护理中心已暂停营业。相关调查仍在继续。 记者6日在沈阳市儿童医院看到,患儿们正在接受治疗。“目前看,宝宝们的病情比较平稳,没有生命危险。”沈阳市儿童医院新生儿重症监护病房科主任于慕刚说。 2月6日,在沈阳市儿童医院重症监护病房,患病婴儿在接受治疗。新华社发 “月子会所”类机构存风险隐患 记者调查发现,“多名新生儿感染肺炎”问题,与“月子会所”类机构存在的风险隐患直接相关。 经营及卫生防疫管理存漏洞。据了解,部分患儿系呼吸道合胞病毒(B型)感染,不属于法定传染病范畴,但同样具有一定程度传播性。“月子会所”多采用集中式管理,增加了新生儿卫生风险。 《母婴保健服务场所通用要求》规定,母婴保健服务场所应建立风险管控方案;从环境卫生上来说,要对消毒进行严格管理,防止交叉感染,并保留记录,应有消毒间或消毒区域,或配备相应的消毒设备。 “虽然目前传染源头尚不明确,但可以确定这些孩子都是在这家母婴护理中心染病的。”沈阳市疾控中心相关负责人说。 相关行业准入门槛低,机构缺少必要医疗力量。沈阳市皇姑区市场监督管理局副局长梁成林说,所谓“月子会所”并非医疗机构,但由于面向的客户群体是“母婴”这一卫生风险较高的特殊人群,这就对相关机构在卫生**保障能力方面提出了更高要求,同时也要求其应具备必要的医疗处置能力。但现实是目前该行业准入门槛低,不少从业机构无法提供必要的医疗保障,一旦出现突发卫生风险,难以及时有效处置。 对此类机构的监管有“盲点”。业内人士透露,未依托医疗机构开设的部分从事母婴服务业务的“月子会所”类机构按规定不能有医疗行为,也不属于医疗行业,卫健部门对其没有管理权限。而市场监管机构在发放执照之后,往往很难有效跟进机构经营过程进行监管,这种“监管盲点”增大了相关风险。 调查处理仍在继续,监管**有待填补 据沈阳市皇姑区相关负责人丛轶弢介绍,相关调查处置工作仍在进行,调查处理结果将及时向社会公布。患者家属与母婴护理中心有关赔偿的事宜仍在协商中。 目前,皇姑区已经部署在全区范围对“月子会所”类机构进行全面排查,同时将针对此次事件中暴露出的相关问题进行专题研究,加快形成监管闭环。 北京市华泰律师事务所合伙人邓佩律师表示,我国法律规定消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产**不受损害的权利。经营者对消费者未尽到**保障义务,造成消费者损害的,应当承担侵权责任。若健康的婴儿因“月子会所”机构原因导致感染肺炎或机构无法证明自身无过错,那么机构应退还消费者**费用并承担婴儿治疗过程中合理医疗费用、营养费,及消费者相应的误工费、交通费、精神损失费等。 相关专家建议,应以此次事件为鉴,要开展此类“月子会所”机构风险隐患,并从体制机制上解决行业“监管盲点”难题。 来源:新华网、澎湃新闻

国.家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号) 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国.家药监局决定对《 医疗器械 分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下: 一、调整内容 对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整,其中,15类医疗器械管理类别进行调整(见附件1),13类医疗器械目录内容进行调整(见附件2)。 二、实施要求 (一)自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《关于第. 一类医疗器械 备案有关事项的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册和备案申请。 (二)对于已受理尚未完成注册审批(包括首.次注册和延续注册)的医疗器械,药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批,准予注册的,核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。 (三)对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册,准予延续注册的,按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。 对于已注册的医疗器械,其管理类别由第二类调整为第.一类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。注册证到期前,注册人可向相应药品监督管理部门申请产品备案,备案资料符合要求的,药品监督管理部门应当按照相关要求制作备案凭证,并在其网站公布备案信息表中登载的信息。 (四)医疗器械注册证有效期内发生注册变更的,注册人应当向原注册部门申请注册变更。如原注册证为按照原《医疗器械分类目录》核发,本公告涉及产品的注册变更文件备注栏中应当注明公告实施后的产品管理类别。 (五)各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训,切实做好相关产品审评审批、备案和上市后监管工作。 本公告自发布之日起实施。 附件:1.医疗器械分类目录产品管理类别调整意见汇总表 2.医疗器械分类目录内容调整意见汇总表 国.家药监局 2020年12月18日

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